工作職責：
1、協助制定和實施公司質量戰略和年度質量工作計劃。
2、負責建設健全公司質量保證體系，組織實施風險評估并提出改進措施和優化建議，監督、檢查各部門體系的執行情況。
3、負責管理變更控制、偏差處理、質量事故的調查處理。
4、負責GMP認證、日常GMP檢查的迎檢及GMP自查等。
5、維護與各級藥監部門的業務聯系。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷；
2、生物技術、生物工程、制藥工程、醫藥或質量管理等相關專業，中級及以上職稱，具備英文溝通交流能力的優先；
3、具有國內外大中型生物醫藥企業5年以上質量管理工作經驗或具有政府藥品生產質量監管部門工作經驗的優先；
4、熟悉國內藥品管理相關法律法規，了解歐美藥品制造的相關法律法規。具有較高的風險意識和計劃統籌能力，能夠解決藥品質量管理工作中常見的問題和處理質量管理過程中遇到的各種突發事件，有獨立完成全面質量管理工作的能力；
5、溝通協調組織能力強、抗壓能力強、邏輯思維能力強、執行力強、原則性強。 |