崗位要求：
1、質量管理體制的建設和組織實施
（1）全面負責企業質量工作，制定并組織實施企業質量戰略
（2）組織制定質量管理方針，建立相應的質量目標
2、推進質量管理體系的建設與完善
（1）組織和指導ISO13485等質量管理體系的建設，組織質量管理部人員對其進行審核
（2）組織編制完備的質量體系文件，監督體系文件的執行與日常管理
（3）組織開展治理管理體系的評審與認證工作
3、指導和監督企業質量管理工作
（1）審核企業質量控制流程及制度規范，并監督檢查質量執行情況
（2）聯合相關部門評估供應商質量體系，選擇合適的供應商
（3）負責規劃、組織和協調質量檢驗工作
4、持續進行質量改善
（1）負責召開重大專題會議，協調各部門開展重大質量改善和成本降低項目
（2）組織制定質量改善計劃并指導、監督各部門執行
5、質量問題事故處理
（1）組織開展對產品的質量監控工作，及時發現和解決產品質量問題
（2）參與重大質量風險和質量事故的處理工作
（3）組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作
6、員工的質量培訓教育
（1）負責組織質量方面的培訓工作
（2）在質量培訓過程中負責講授部分質量課程
7、建立公司必要的非醫療器械管理體系
（1）負責組織建立新質量管理體系
（2）在部門中細化實施細則，確保有效運行
（3）負責公司環境管理、職業健康管理體系體系建立、運行
8、負責對公司外圍工作管理有效、合法、合規性全面監督控制
（1）負責協調公司危化品管理、危廢管理、醫廢管理
（2）負責協調公司安全生產維護
9、員工績效考核
（1）負責對質量管理部員工日常工作的監督和考核
（2）負責對質量項目中小組成員的工作績效進行評價 |