崗位職責：
1.負責體外循環類新產品的研發和在研產品的維護工作；
2.負責產品設計過程中原料供方選擇，產品結構設計，生產及檢驗設備選型，工裝、夾具制作，產品的試制、檢驗，性能驗證；
3.產品試制的跟進，主導關鍵工序和特殊過程的驗證和確認；
3.負責醫療器械新開發項目/改進項目的前期預研，按計劃推進研發工作，設計開發文檔（DHF/DMR）以及與項目開發相關的文件的編制；
4.根據質量管理體系和醫療器械注冊相關標準要求組織產品的調試和測試工作；
5.完成領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械、機電、材料等相關專業，有醫療器械產品設計開發經驗的優先考慮；
2.可獨立承擔產品研發項目，了解機械設計，能夠熟練使用繪圖軟件，熟練常規機械結構設計、殼體類結構設計和工裝類結構設計；
3.了解醫療器械行業法律法規，需對ISO 13485、YY/T 0287有一定的認知水平；
4.具有獨立工作的能力，具有良好的與同事及上級的溝通意識，具備壓力下工作的能力和差旅適應能力。 |