崗位職責： 1. 按照工作計劃、GMP的要求合理安排組織制劑生產工作，并對生產過程進行監督，保證生產過程處于有效狀態。確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量； 2. 依據公司發展目標制定制劑科室的工作計劃； 3. 及時發現和報告處理工作中的技術問題和隱患，對紀律執行及工作質量負責，確保生產正常進行； 4. 負責科室設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態； 5. 確保制劑生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容； 6. 配合公司進行制劑生產工藝、技術轉移等工作，及時安排組織試生產，不斷提高公司產品質量； 7. 確保完成各種必要的驗證工作； 8. 對制劑生產的原始記錄、臺賬、報表加強管理工作，及時統計編制各項生產報表，做好生產統計核算基礎管理工作； 9. 負責科室內相關的SOP的起草、升級或審核； 10. 負責本科室人員管理，定期進行安全和技能培訓，對生產情況及時進行總結分析； 11. 負責科室內日常管理，包括但不限于：團隊建設及管理，預算計劃及管理等； 12. 協助參與公司或部門組織的GMP、EHS等改進活動； 13. 完成上級領導安排的其他工作。
崗位要求： 1. 生物制藥或藥學等相關專業，本科以上學歷； 2. 5年以上相關工作經驗或3年以上商業化無菌注射劑產品生產經驗，以及1年以上管理崗位經驗； 3. 熟悉灌裝系統和凍干機等設備，有制劑開發經驗者優先； 4. 具有良好的邏輯思維和問題解決能力，規范的文件記錄習慣并能夠在工作中注重細節和結果； 5. 具備良好的溝通能力，能夠合理安排資源，和其他團隊合作，帶領團隊按時按要求完成項目任務； 6. 責任心強，有較強的學習能力和組織協調能力； 7. 具備良好的中英文文獻檢索和讀寫能力。 |